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Promotor® 丙型肝炎病毒(HCV)核酸测定试剂盒(PCR荧光探针法)

产品原理:

   本试剂盒选用丙型肝炎病毒保守基因片段设计特异引物及特异Taqman探针,该探针能与引物扩增区域中间的一段DNA模板发生特异性结合,在PCR延伸反应过程中,Taq酶的外切酶活性将5'端荧光基团从探针上切割下来,使之游离于反应体系中,从而脱离了3'端荧光淬灭基团的屏蔽,即能接受光刺激而发出可供仪器检测的荧光,从而实现在全封闭反应体系中对丙型肝炎病毒核酸的自动化检测。试剂盒中使用内质控体系,能够有效防止假阴性的结果。

产品优势:

  • 内标设计,每管均有内质控,抽提、扩增全程监控,防止假阴性

  • 抗干扰性强,溶血、高血脂、高胆红素、含IFNα和干扰素血清无影响

  • 反转录与扩增为一次反应设置操作,操作方便

  • 自动化操作,搭配艾康NES-32核酸提取系统,实现检测自动化

临床应用:

  • 丙肝感染的早期及确诊指标,窗口期短,有助于疾病的早发现早治疗

  • 有助于确定鉴定快速病毒学应答,确定抗病毒治疗疗程提供可靠依据

  • 高灵敏HCV检测是丙肝疗效判定、RGT策略执行的关键

注册证号:

   国械注准20173403210

产品参数

丙型肝炎病毒(HCV)核酸测定试剂盒(PCR荧光探针法).png

项目丙型肝炎病毒(HCV)核酸测定试剂盒(PCR荧光探针法)
灵敏度最低检测下限为30IU/ml
线性范围定量检测范围为50IU/ml-108IU/ml
临床性能与临床样本检测结果进行有效定量数据相关性分析得出r=0.9721,临床血清血浆定值相关性分析r=0.9906,相关性好,试剂性能符合临床检验要求。
精密度阴性质控品检测均未检出阳性;临界阳性质控品阳性检出率高于95%;弱阳性质控品阳性检出率为100%且CV值不大于5%;强阳性质控品阳性检出率为100%且CV值不大于5%
特异性检测非丙型肝炎病毒样本特异性100%
抗污染能力使用dUTP和UNG酶,能够有效清除污染的扩增产物对检测结果的影响
内标设计每管中加有内质控,双通道检测避免假阴性
配套产品
  • 核酸(RNA)提取试剂盒(磁珠法).png
    核酸(RNA)提取试剂盒(磁珠法)
    预期用途 :
    搭配NES-32核酸提纯仪使用进行RNA的提取,可与多种检测试剂配套使用。
    适用机型 :
    艾康生物技术(杭州)秒速时时彩生产的NES-32核酸提纯仪
    医疗器械备案凭证编号/产品技术要求编号 :
    浙杭械备20150134号

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